Q. マウスピースを付けている時は話しにくいですか？

A. 人によっては、話しにくさを感じられるかもしれませんが、次第に慣れていきますのでご安心ください。

Q. マウスピース型矯正装置（インビザライン）は痛みますか？

A. 新しいマウスピースを装着した直後に軽い圧迫感や違和感を覚えるかもしれません。通常1～2日ほどで慣れます。

Q. 治療期間はどのくらいですか？

A. 個人の歯並びの状態にもよりますが、一般的には6か月～2年程度です。

Q. 矯正中の食事で気をつけることはありますか？

A. 水以外の飲食をする際は、マウスピースを外してください。装着したままだと、虫歯や汚れの原因になります。

Q. 矯正装置をなくした場合どうすればいいですか？

A. すぐに歯科医院にご連絡ください。新しいマウスピースの作成が必要になります。

Q. マウスピースを清潔に保つにはどうすればいいですか？

A. 歯ブラシで優しくブラッシングし、専用の洗浄剤を使用して清潔に保ちます。熱湯消毒は変形の原因になるため、避けてください。

Q. 妊娠中や授乳中でも治療はできますか？

A. 治療できます。ただし妊娠中は歯肉炎や虫歯のリスクが高まるため、よりお口の中を清潔に保つ必要があります。

当院では、マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置「インビザライン」の有効性を認め、治療法として導入しています。この装置は医薬品医療機器等法（薬機法）において承認を受けていません。そのため、医療広告ガイドラインに基づき、以下の情報を明示いたします。

未承認医薬品等であることの明示

マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置である「インビザライン」は、薬機法上の承認を得ていません。

入手経路等の明示

当院ではマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置「インビザライン」を米国アライン・テクノロジー社（AlignTechnology,Inc.)の日本法人インビザライン・ジャパンを通じて利用・入手しております。

国内の承認医薬品等の有無の明示

国内にもインビザラインと類似するマウスピース型矯正装置が開発・販売されており、その一部は薬事承認を取得しています。日本で「医療機器としての矯正装置」と認められるためには、「薬事承認された材料を使用し、日本の国家資格を持つ歯科医師または歯科技工士が製作したもの」または「薬事承認された既製品」である必要があります。しかし、海外で製造されるインビザラインはこの条件に該当しないため、日本では未承認の医療機器とされています。

諸外国における安全性等に係る情報の明示

マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、1998年にFDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けています。

医薬品副作用被害救済制度の対象外であること

マウスピース型矯正歯科装置(インビザライン)は完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。